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VITAPCRTM PLATFORM

VitaPCR™ EN UN CLIN D'OEIL
VitaPCR™ est une plate-forme moléculaire délocalisable basée sur une PCR en temps réel pour une détection moléculaire rapide, directement à partir d'écouvillons oro et nasopharyngés, du SARSCoV-2 et d'autres virus respiratoires. Le système combine haute sensibilité et facilité d'utilisation, fournissant des résultats précis et exploitables en seulement 20 minutes, exactement là où ils sont nécessaires.

PRINCIPES DES TESTS
Tous les tests VitaPCR sont basés sur une PCR en temps réel et rapide avec détection de fluorescence jusqu'à quatre canaux différents. La préparation des échantillons comprend des solutions de lyse et d'extraction en une seule étape pour permettre une libération efficace et rapide des acides nucléiques. Cette combinaison garantit des niveaux de sensibilité comparable aux tests PCR de laboratoire et un délai d'obtention des résultats au rapide que les tests antigéniques.

SOLUTION PRATIQUE ET EFFICACE
Le VitaPCR peut être installé en quelques minutes et ne nécessite pas d'équipement de laboratoire supplémentaire. Grâce au délai d'exécution rapide, il peut traiter jusqu'à 3 échantillons par heure avec la possibilité d'ajouter plus d'instruments fonctionnant en parallèle lorsque le débit dépasse la capacité d'une seule unité. En utilisant le logiciel VitaDataLink, il est possible de connecter jusqu'à 8 unités à un seul PC pour simplifier la gestion des données et connecter le hub à un système LIS central.


les avantages cles du vitapcr


FACILE
Préparation de votre échantillon en seulement 1 minute, il suffit d'introduire l'écouvillon dans le tampon de collecte et en quelques secondes, l'échantillon est prêt à être transféré dans le tube PCR.

Procédure Générale637732802607784859

Rapide
les résultats sont prêts en 20 minutes tant pour les échantillons positifs que négatifs.

Sensible

basé sur une pcr en temps réel, le test offre une sensibilité très élevée, permettant de détecter les patients ayant une charge virale modérée à faible.

Intuitif

le logiciel de l'instrument interprète automatiquement les résultats et affiche tous les détails de l'analyse, y compris les graphiques de courbe et les valeurs ct, grâce à son interface utilisateur intuitive.

Polyvalent
le système est compact et ne pèse que 1,2 kg. il peut être déployé n'importe où et ne nécessite pas d'équipement supplémentaire pour être utilisé. les tests prêts à l’emploi se conservent à température ambiante.

Connecté
le pack de connexion vitadatalink prend en charge la norme de messagerie hl7, permettant de se synchroniser avec le lis vitapcr™, le middleware, le dme et le gestionnaire de données des systèmes délocalisés.

codes produits vitapcr™ pour passer commande :
  • 51572 automate vitapcr™ 
  • 52957 test sars-cov-2 gen2
  • 51574 test sars-cov-2 (gen1) 
  • 51573 test flu a+b 
  • 52182 test influenza/sars-cov-2
  • 52253 test strep a 
  • 52254 test flu/rsv 
  • 52289 kit de contrôle externe sars-cov-2 gen2 
  • 51699 kit de contrôle externe sars-cov-2 (gen1) 
  • 54373 imprimante thermique
  • 52207 support rack (tube)

brochure disponible ici:

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caractéristiques techniques VITAPCRTM 

Dimensions : 15,5 x 16,5 x 20,5 cm (H*L*P)

Poids : 1.2kg

Alimentation :  12V, 5A

Écran : LCD couleur Tactile capacitif 4"

Canal de fluorescence : FAMTM / VIC® / ROXTM

Quantité échantillon : 1

Environnement de stockage : 15-40°C

Environnement de fonctionnement : 10-38°C ; 10-80%RM

Entrée de l'adaptateur secteur : AC100-240V~2.0A Max, 50-60Hz

Sortie : 12 V CC - 5 A

Remarque : Nous vous recommandons fortement d'utiliser UNIQUEMENT l'adaptateur fourni par Trentron Biomedical Ltd., ou les adaptateurs répondent aux spécifications ci-dessus et aux exigences CE (par exemple : EN 60950) afin d'éviter un examen inexact ou tout risque.

Le test VitaPCR™ SARS-CoV-2 permet une détection qualitative  et rapide utilisant la technologie d'amplification PCR en temps réel (RT-PCR) de l'ARN viral du SARS-CoV-2 dans les écouvillons nasopharyngés (NP) ou oropharyngés (OP).

  • Le test comprend un amplicon d'ARN endogène pour contrôler toutes les phases du processus, de l'échantillonnage à l'amplification.

Spécifications du test

  • Echantillons : écouvillons NP/OP
  • Délai d'obtention des résultats : 20 min
  • Conservation des échantillons élués : +2°C/+8°C jusqu'à 10 heures
  • Inactivation virale : oui
  • LoD : 90 copies/réaction (3 copies/uL SCB)
  • Cibles :
    1) Région spécifique au SARS-CoV-2 située dans le gène N
    2) Région conservée de type SRAS située dans le gène N
  • Contrôle : Dosage du transcrit du gène humain de la bêta globine

Le test Combo Grippe A&B pour VitaPCR™ permet une détection qualitative et rapide utilisant la technologie d'amplification PCR en temps réel (RT-PCR) et la différenciation de la grippe A et  B dans les écouvillonnages nasaux et nasopharyngés..

Spécifications du test

  • Échantillon : écouvillonnage nasal (NS) ou nasopharyngé (NP)
  • Délai d'obtention des résultats : 20 min 
  • Cibles :
    1) Grippe A : région conservée du gène de la matrice (gène M)
    2) Influenza B : région conservée du gène de la protéine non structurale (gène NS)
  • Contrôle : Interne à ARN synthétique

Le Kit SARS CoV-2 Flu A&B du VitaPCR™ permet une détection qualitative  et rapide utilisant la technologie d'amplification PCR en temps réel (RT-PCR) et la différenciation de la grippe A et B et du SARS COV-2 dans les écouvillonnages nasopharyngés.

Spécifications du test

  • Échantillon : écouvillonnage nasopharyngé (NP)
  • Délai d'obtention des résultats : 20 min
  • Conservation des échantillons élués : +2°C/+8°C jusqu'à 7 jours
  • Cibles :
    1) Grippe A : région conservée du gène de la matrice (gène M)
    2) Influenza B : région conservée du gène de la protéine non structurale (gène NS)
    3) SARS COV-2 : gène de la nucléoprotéine (gène N)
  • Contrôle : Interne à ARN synthétique

Le Kit VRS - Flu A&B du VitaPCR™  permet une détection qualitative  et rapide utilisant la technologie d'amplification PCR en temps réel (RT-PCR) et la différenciation de la grippe A et B et du virus respiratoire syncytial dans les écouvillonnages nasaux et nasopharyngés.

Spécifications du test

  • Échantillon : écouvillonnage nasal (NS) ou nasopharyngé (NP)
  • Délai d'obtention des résultats : 20 min
  • Conservation des échantillons élués : +2°C/+8°C jusqu'à 7 jours
  • Cibles :
    1) Grippe A : région conservée du gène de la matrice (gène M)
    2) Influenza B : région conservée du gène de la protéine non structurale (gène NS)
    3) VRS : région conservée du gène de la protéine de la nucléocapside (gène N)
  • Contrôle : Interne à ARN synthétique

Le test Strep A  du VitaPCR™ permet une détection qualitative  et rapide utilisant la technologie d'amplification PCR en temps réel pour la détection de Streptococcus pyogènes (streptocoque hémolytique du groupe A, Strep A) dans les prélèvements oropharyngés (OP) ou de gorge.

Spécifications du test

  • Echantillons : écouvillonnage oropharyngé (OP) ou de gorge
  • Délai d'obtention des résultats : 20 min
  • Conservation des échantillons élués : +2°C/+8°C jusqu'à 14 jours
  • Cible :
    1) Streptocoque du groupe A : région conservée du gène spy1258
  • Contrôle : Interne à ARN synthétique

Le test SARS-CoV-2 Gen2 DU VitaPCR™ permet une détection qualitative  et rapide de deuxième génération à haute sensibilité utilisant la technologie d'amplification PCR en temps réel (RT-PCR) de l'ARN spécifique du SARS-CoV-2 dans des échantillons respiratoires collectés via écouvillonnages nasopharyngés (NP) ou oropharyngés (OP).

  • Les échantillons élués dans le tampon de prélèvement d'échantillons Gen2 peuvent être conservés jusqu'à une semaine à 4C°.

Spécifications du test

  • Echantillons : écouvillons NP/OP
  • Délai d'obtention des résultats : 20 min
  • Conservation des échantillons élués : +2°C/+8°C jusqu'à 7 jours
  • Inactivation virale : oui
  • LoD : 30 copies/réaction (1 copie/uL SCB)
  • Cibles ::
    1) Région spécifique au SARS-CoV-2 située dans le gène N
    2) Région conservée de type SRAS située dans le gène N

Contrôle : Interne à ARN synthétique

References

1- Fournier PE, et al. Contribution de VitaPCRTM SARS-CoV-2 au diagnostic d'urgence du COVID-19. Journal de virologie clinique, 2020 : 133 : 104682, doi.org/10.1016/j-jcv.2020.104682
2- Fenollar F. et al. Évaluation du dispositif de test de détection rapide d'antigènes Panbio Covid-19 pour le dépistage des patients atteints de Covid-19. Journal de microbiologie clinique. 2021, 59(2) : e02589-e02620. doi:10.1128/JCM.02589-20


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