UN PRINCIPE OPERATIONNEL INNOVANT
Une technologie basée sur la CLIA (Chemiluminescence enzyme immunoassay)

Le principe du dosage se base sur une méthode de chimiluminescence indirecte en deux étapes qui génère des résultats quantitatifs. Cette technique particulière utilise comme phase solide des particules magnétiques recouvertes d’auto-antigènes et un anticorps conjugué à un dérivé d’ester d’acridinium (DMAE) comme marqueur de détection. L’utilisation d’antigènes de haute qualité et le revêtement uniforme des particules magnétiques assurent un excellent niveau de sensibilité des dosages immunologiques Zenit RA.

1. Au cours de la première incubation, les auto-anticorps spécifiques présents dans les échantillons, les calibrateurs ou les contrôles, se lient à l’antigène immobilisé

2. Durant la deuxième incubation, le conjugué DMAE se fixe aux complexes “particules magnétiques coatées-auto-anticorps”

3. Le matériel non lié est éliminé par lavage après chaque phase d’incubation

4. La chimiluminescence est activée par l’ajout de solutions d’activation:
solution A (peroxyde d’hydrogène) et solution B (une solution alcaline), qui engendrent l’oxydation de l’ester (état excité). Le retour à l’état de stabilité est accompagné par l’émission de lumière qui est mesurée et exprimée en Unités Relatives de Lumière (URL)

5. Le signal obtenu est directement proportionnel à la concentration d’anticorps spécifiques présente dans les échantillons, les calibrateurs ou les contrôles

UN FLUX DE TRAVAIL OPTIMISE
Démarrons une session…

1. Les échantillons et les réactifs sont aspirés au moyen d’une sonde munie d’un détecteur capacitif : les volumes sont prélevés selon les paramètres validés pour chaque dosage et sont ensuite transférés dans une cuvette où s’effectue la réaction
2. Les cuvettes de réaction sont soumises à une première étape d’incubation sur le carrousel à 37°C pendant 10 minutes
3. Entre chaque échantillon, la sonde est rincée (à l’intérieur et à l’extérieur) pour éliminer tout risque de contamination
4. Les cuvettes sont ensuite transférées au module de lavage où des aimants retiennent la phase solide (particules magnétiques) pendant le lavage
5. Le conjugué est alors ajouté aux cuvettes et ces dernières sont transférées sur le carrousel pour une deuxième étape d’incubation à 37°C pendant 10 minutes
6. Après cette deuxième incubation, un autre lavage est réalisé dans le module spécifique comme indiqué précédemment
7. Les cuvettes sont ensuite transférées au luminomètre où les réactifs d’activation sont ajoutés pour produire la luminescence
8. Une fois le dosage terminé, les cuvettes sont automatiquement éjectées dans un récipient réutilisable pour déchets solides

LES PRINCIPALES CARACTERISTIQUES EN UN SEUL COUP D’OEIL

Flexibilité

• Différentes modalités: chargement continu ou en mode série et fonction d’urgence pour les échantillons prioritaires (fonction STAT)
• Jusqu’à 15 immuno-essais différents en ligne
• Accès continu aux échantillons, aux réactifs, aux consommables et aux compartiments
• 64 positions pour les échantillons, contrôles ou calibrateurs
• Différentes spécialités peuvent être testées en même temps (Autoimmunité mais également Infectiologie)
• Profil de tests patient-spécifique
• Dilution et prétraitement des échantillons à bord
• Calibration stable pendant 3 semaines
• Gestion asynchrone des échantillons
• Cartouches de réactifs conservées à bord dans une zone réfrigérée
• Tubes primaires et secondaires acceptés: tubes de 5, 7, 10 ml et cupules pédiatriques
• Possibilité de tests réflexes

Précision, Reproductibilité…

• Résultats fiables:Courbe de calibration maîtresse mémorisée
• Méthode de recalibration en 2 points
• Utilisation de microparticules revêtues d’antigènes (surface de réaction plus uniforme et étendue)

…et qualité/sécurité des résultats

• Compartiments dotés d’un dispositif de signalisation lumineuse (pour éviter l’interruption des procédures et sauvegarder les résultats)
• Une cuvette par test (pour éviter toute contamination croisée)
• Rinçage de la sonde entre les échantillons
• Système de détection des caillots

Efficacité

• Obtention du premier résultat en 25 minutes
• Cadence élevée: 70tests/heure
• Chargement en continu des échantillons et des réactifs munis de code-barres pour gérer les pics d’activité
• Gestion de la charge de travail pour une cadence optimale: idéal pour les laboratoires effectuant de 50 à 400 tests par jour
• Volume minimum d’échantillon: 4 μl (certains dosages)
• Calibrateurs et contrôles inclus
• Cartouches de réactifs prêtes à l’emploi

Simplicité

• Automatisation complète (960 cuvettes à bord, chargeur automatique de cuvettes, consommables à bord pour plus de 1000 tests)
• Interface utilisateur intuitive
• Identification des échantillons et des réactifs grâce à un lecteur code-barres

Fonctionnement informatisé

L’automate est relié à un ordinateur via une liaison Ethernet.
Le flux de travail est programmé à l’aide d’un logiciel qui exécute les fonctions suivantes:

• Gestion des lots de réactifs, de calibrateurs et de contrôles
• Contrôles qualité (Levey-Jennings et Westgard)
• Gestion des consommables
• Traçabilité totale des échantillons, des réactifs et des opérateurs
• Transfert des résultats au système informatique central
• Mise en marche/Arrêt automatique
• Connexion pour la télémaintenance

Design adapté au laboratoire

• Dimensions réduites (L 105 cm x H 70 cm x l 75 cm)
• Automate compact de paillasse
• Compartiments dotés de lampe de signalisation